Farmacovigilância

Um dos princípios fundamentais da Grünenthal é a segurança dos doentes

Temos como objectivo minimizar os riscos dos nossos medicamentos ao mesmo tempo que procuramos maximizar os seus benefícios, de forma a melhorar a saúde e qualidade de vida dos doentes.

A Farmacovigilância na Grünenthal tem como missão assegurar que a informação de segurança dos nossos medicamentos é sistematicamente recolhida a nível mundial, e processada de acordo com procedimentos éticos e deontológicos, obedecendo a elevados níveis de qualidade, de modo a prestar aos profissionais de saúde a informação correcta e mais actualizada sobre a segurança dos medicamentos Grünenthal e aos doentes medicamentos em que podem confiar.

A monitorização de segurança abarca todo o ciclo de vida do medicamento, não estando confinada a novos fármacos ou novas soluções terapêuticas, tem também um papel importante nos medicamentos genéricos e no acompanhamento de medicamentos mais antigos disponíveis no mercado, para os quais é sempre possível detectarem-se novas evidências relativas ao seu perfil de segurança.

A comunicação espontânea das reacções adversas com os medicamentos permite a detecção de efeitos adversos mais raros ou específicos de determinadas raças, regiões geográficas ou contextos clínicos diversos.

O que notificar?

Por favor, contacte-nos em qualquer uma das situações descritas em baixo:

• Se suspeita de um efeito adverso associado a qualquer um dos nossos medicamentos
• Se verificou uma destas situações (independentemente de ter ou não existido algum efeito adverso):
  - erro de medicação ou dispensa
  - síndrome de abstinência
  - suspeitas de transmissão de agente infeccioso
  - uso de um dos nossos medicamentos durante a gravidez ou aleitamento
  - uso pediátrico de um dos nossos medicamentos
  - falta de eficácia associada a um dos nossos medicamentos
  - interacção medicamentosa com um dos nossos medicamentos
  - sobredosagem com um dos nossos medicamentos
  - abuso ou uso indevido com um dos nossos medicamentos
• Se tiver alguma reclamação relativa à qualidade do produto (por exemplo, comprimidos partidos, alteração da cor do medicamento, etc.)

Como notificar?

As notificações de reacções adversas de medicamentos Grünenthal podem ser efectuadas através do envio da informação para os seguintes contactos:

E-mail: drugsafety.pt@grunenthal.com
Telef: 21 472 63 00
Fax: 21 471 09 10

Pode também notificar o INFARMED, I.P., através dos formulários disponíveis no site www.infarmed.pt e envio da informação da reacção adversa para os seguintes contactos:

INFARMED - Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P.
Centro Nacional de Farmacovigilância
Parque de Saúde de Lisboa - Avenida do Brasil, 53
1749-004 Lisboa - Portugal
Telef: 217987100
Fax: 217987316

Protecção de dados pessoais

Os dados pessoais recolhidos serão processados e arquivados, e destinam-se ao cumprimento de obrigações de legais em matéria de farmacovigilância, sendo o seu fornecimento obrigatório para este efeito. Os dados recolhidos poderão ser comunicados de forma confidencial, depois de anonimizados os dados pessoais, ao INFARMED ou a outras entidades competentes. É, nos termos da lei, garantido ao titular dos dados pessoais o direito de acesso e rectificação dos seus dados, mediante pedido à Grünenthal, S.A., por carta a enviar para R. Alfredo da Silva, 16; 2610-016 Amadora, ao cuidado do Departamento de Famacovigilância.